WWW.NET.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Интернет ресурсы
 

«кафедра органической химии ТЕХНОЛОГИЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Методические указания к лабораторной работе ...»

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ

УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «САМАРСКИЙ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

кафедра органической химии

ТЕХНОЛОГИЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ФОРМ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Методические указания к лабораторной работе Самара 2014 Печатается по решению методического совета химико- технологического факультета Самарского государственного технического университета.

УДК 547-326; 547-327; 615.071 Технология приготовления жидких лекарственных форм и технологический контроль качества: Методические указания / М.В.

Леонова; Самар. гос. техн. ун-т. Самара, 2014. 20 с.

Методические указание рекомендованы для студентов, обучающихся по направлению магистратуры 040401 «Химия» для выполнения лабораторных работ.

© М.В. Леонова, 2014 © Самарский государственный технический университет, 2014 Содержание Введение………………………………………………………………………...3 Характеристика жидких лекарственных форм, их классификация…………..5 Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм……7 Требования к ним. Классификация растворителей…………………………10 Растворы. Способы приготовления………………………………………….13 Технология жидких лекарственных форм. Концентрированные растворы...15 Вопросы для самоконтроля…………………………………………………….. 19 Список литературы……………………………………………………………..20 ВВЕДЕНИЕ Жидкие лекарственные формы составляют значительную часть от общего числа всех лекарственных препаратов.



Широкое применение жидких лекарственных форм обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами.

Преимущества:

благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;

жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и способов применения;

в составе жидких лекарственных форм возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.);

данные лекарственные формы просты и удобны для применения;

в жидких лекарственных формах возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, что особенно важно в детской практике;

при приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;

мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется в виде жидких лекарств.

Вместе с тем, жидкие лекарства имеют ряд недостатков:

они менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества являются более реакционноспособными;

растворы быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченый срок хранения – не более 3-х суток;

жидкие лекарственные формы требуют достаточно большого времени для их приготовления, кроме того они неудобны при транспортировке;

жидкие лекарства уступают по точности дозирования другим лекарственным формам, так как дозируются ложками, каплями.

Таким образом, жидкая лекарственная форма широко распространенная на сегодняшний день лекарственная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов.

ХАРАКТЕРИСТИКА ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) – препараты, получаемые смешиванием или растворением действующих веществ в растворителе, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

По физико-химической природе ЖЛФ – свободные, всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственное вещество (дисперсная фаза – твердая, жидкая или газообразная – solvendum) равномерно распределено в жидкой дисперсионной среде (растворителе – solvens).

К ЖЛФ относятся раство ры, суспензии, эмульсии, капли, нас тои, отвары, микстуры, примочки:

- растворы – гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы ( 1 – 2нм), связанной с растворителем при отсутствии поверхности раздела между фазами;

- золи или коллоидные растворы. Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздел между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);

- суспензии (взвеси) – микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры поперечника частиц не превышает 100 мкм.

- эмульсии – дисперсные системы, состоящие из 2 -х жидкостей, не растворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда – жидкости взаимонесмешивающиеся. Размеры поперечника капель жидкой фазы не превышают 20 мкм.

- комбинации перечисленных систем.

Получают эти системы путем растворения, суспендирования и эмульгирования.

К этой подгруппе относятся микстуры, капли, полоскания, примочки, водные извлечения. Особое место в этой подгруппе занимают инъекционные ЛФ (растворы, золи, суспензии, эмульсии). Для них необходима стерильность и асептические условие изготовления.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

–  –  –

Растворы – гомогенные дисперсные системы, состоящие из двух или большего числа компонентов, в которых ионы или молекулы растворенного вещества равномерно распределены в объеме растворителя между его молекулами Истинные растворы Ионно-дисперсные системы Молекулярно-дисперсные системы

–  –  –

Диффузия – хорошо выражена Фильтрация – частицы проходят через бумажный и ультрафильтры Проходимость через мембрану – проходят Видимость в обычном микроскопе – невидимы Видимость в ультрамикроскопе – невидимы Видимость в электронном микроскопе – видимы наиболее крупные молекулы Поверхностная энергия – отсутствует Преломление света – отсутствует, нет препятствий для прохождения лучей видимого света.

Стабильность – устойчивы.

СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ.

–  –  –

Стадия растворения основная и самая трудоёмкая. Она зависит от физико-химических свойств растворяемых веществ и от растворяющей способности растворителя.

Растворимость – свойство веществ растворяться в разных растворителях (количество растворителя на 1,0 вещества) «Подобное растворяется в подобном» – similia similibus solventur полярные вещества – неполярные вещества – в полярных растворителях в неполярных растворителях (вода, кислоты, низшие спирты) (углеводороды и др.) Согласно ГФ степень растворимости выражается как условными терминами, так и количественными характеристиками:

–  –  –

с учетом коэффициента увеличения объема:

КУОNaBr=0,26 мл/г (объем, занимаемый 1,0 вещества при растворении) 200,00,26=52 мл (объем воды, вытесняемой веществом) количество воды 1000 – 52 = 948 (мл) Контроль качества концентрированных растворов Концентрированные растворы подвергаются качественному и количественному анализу.

Нормы допустимых отклонений в концентрированных растворах

–  –  –

Разбавление и укрепление концентрированных растворов В зависимости от результата количественного анализа концентрированные растворы соответственно разводят водой или укрепляют, добавляя сухое лекарственное вещество до нужной концентрации.

Раствор оказался крепче требуемого – разбавляют водой

–  –  –

100 1.1418 20

• названия раствора

• номера серии и анализа

На штанглас с раствором наклеивают этикетку с указанием:





• концентрации раствора

• даты приготовления и анализа

ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИИ ЖИДКИХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИИ

ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

совершенствование процесса дозирования ЖЛФ (применение в виде порошков, таблеток, сухих микстур для растворения, одноразовых форм) автоматизация технологии ЖЛФ, увеличение количества средств малой механизации применение современных стабилизаторов и консервантов поиск новых растворителей для ЖЛФ использование современных упаковочных материалов Вопросы для самоконтроля.

1. Какие преимущества имеют жидкие лекарственные формы?

2. Недостатки жидких лекарственных форм.

3. Дайте определение жидких лекарственных форм и классификацию по назначению, по составу, по природе используемого растворителя и др.

4. Дайте классификацию растворителей для приготовления жидких лекарственных форм.

5. Какие требования предъявляют к растворителям?

6. Дайте характеристику растворителям, используемым для приготовления жидких лекарственных форм?

7. Характеристика неводных растворителей (спирта этилового, растительных масел, вазелинового масла, глицерина, хлороформа, эсилона-4, димексида, полиэтиленоксида -400).

8. Дайте определение и опишите свойства истинных растворов.

9. Какими способами можно готовить растворы?

10. Правила приготовления жидких лекарственных препаратов с использованием концентрированных растворов.

11. Контроль качества концентрированных растворов, условия их хранения и учет приготовленных растворов

12. Расчеты количества воды и лекарственных веществ при приготовлении концентрированных растворов различными способами.

13. Дозирование по объему; факторы, влияющие на точность дозирования.

14. Каким способом готовят концентрированные растворы?

15. Как проводят контроль качества концентрированных растворов?

16. Как проводят укрепление и разбавл ение концентрированных растворов?

Список литературы

1. Государственная Фармакопея СССР. – 11-е изд. – M.: Медицина, 1987, 1990.

2. Государственная Фармакопея – 12-е издание. – M.: Медицина, 2005 г.

3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина. - 2001. -539 с.

4. Стандарты качества лекарственных сре дств. Основные положения.

Отраслевой стандарт ОСТ 91500.001-00.

5. Технология и стандартизация лекарств: Сб. науч. трудов. / Под ред.

Георгиевского В.П. и Конева Ф.А. – Х: ИГ «РИРЕГ», 2000. – 784 с.

6. Федеральный закон от 22.06.1998 № 86 -ФЗ «О лекарственных средствах».

7. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP. Отраслевой стандарт ОСТ 42-510-98.

8. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Похожие работы:

«ПРИЛОЖЕНИЕ к Договору о принятии технического регламента о безопасности колесных транспортных средств от "_" 201г. ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ О БЕЗОПАСНОСТИ КОЛЕСНЫХ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ Предисловие Настоящий технический регламент, обеспечивающий формирование Единого экономич...»

«КЪАРАЧАЙ-ЧЕРКЕС ОБЛАСТНЫ НАРТЮХЧЮСЮНЮ ПАМЯТКАСЫ К 'Ъ А РА ЧА Й -Ч ЕРК ЕС КИТА Б И ЗД А Т Е Л ЬС Т В О Ч Е РК Е С С К — 1961 ^^ p. f (ШМвво •Черкесская I ОБЛАСТНАЯ БИБЛИОТЕКА В переводе с русского на карачаевский язык печатается по изданию.Памятка кукурузовода Карачаево-Черк...»

«Министерство образования Российской федерации Магнитогорский государственный технический университет им. Г. И. Носова Кафедра электроснабжения промышленных предприятий ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЕ ПРОМЫШЛЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ програм...»

«Тарасова Нина Анатольевна Кадровая документация в деятельности партийных органов в 1970 – 1991 гг.: видовой состав и технологии документирования (по материалам Свердловского об...»

«BOOX С67ML MAGELLAN 2 Руководство пользователя СОДЕРЖАНИЕ Меры предосторожности 3 Технические характеристики 4 Внешний вид и элементы управления 5 Приступая к работе 6 Главное меню 8 Настройки 11 Работа с клавиатурой 17 Работа с приложениями 18 Диспетчер файлов 24 Установка и удаление программ 2...»

«Дидковская Яна Викторовна ТРАНСФОРМАЦИЯ СОЦИАЛЬНОГО МЕХАНИЗМА ВЗАИМОСВЯЗИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО САМООПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ КАРЬЕРЫ В РОССИЙСКОМ ОБЩЕСТВЕ специальность 22.00.04 – социальная структура, социальные институты и проце...»

«УДК 629.113 (075.9) РОЛЬ АВТОМОБИЛЯ В ЖИЗНИ НАШЕГО СОВРЕМЕННИКА Залевский В.В., научный руководитель канд. ист. наук Угдыжеков С.А. Хакасский технический институт – филиал Сибирского федерального университета Существует категория людей, которые на вопрос: "Нужен ли автомобиль?" категорично отвечают, что в совреме...»

«ПЕРВОЕ ВЫСШЕЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ УЧЕБНОЕ ЗАВЕДЕНИЕ РОССИИ МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МИНЕРАЛЬНО-СЫРЬЕВОЙ УНИВЕРСИТЕТ "ГОРНЫЙ"...»

«ООО "С Е Н С О Р Н Ы Е С И С Т Е М Ы" Сенсорный информационный киоск ELO-Line 42, 46 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ www.touch.ru Сенсорные Системы 2013 Оглавление Общее описание системы 1. Технические характеристики Компоненты киоска: 1.1. Сенсорное оборудование 1.2. Монитор 1.3. Блок ПК 1.4. Система охлажден...»

«Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЕНИЕ 13.03.2009 г. № 14 г. Минск Об утверждении, введении в действие, изменении и отмене технических нормативных правовых актов в области...»








 
2017 www.ne.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - электронные матриалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.